医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤⑥ D、①③④⑤ E、①②④⑤ F、①②③④⑤
单项选择题任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?() ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤ D、①③④⑤ E、①②④⑤
单项选择题《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③④⑤
单项选择题有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
A、①②③④⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③⑤
单项选择题医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
A、①②③④⑤ B、①②⑤ C、①③⑤ D、①④ E、①④⑤
单项选择题凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③