问答题

简答题简述临床试验前的准备与必要条件。

【参考答案】

1.药物临床研究批件 SFDA
2.临床前研究资料药学、药理、毒理
3.研究用药品符合GMP要求
4.国家药品临床研究基地内进行
5.临床研究计划经伦理委员会批准
6.知情同意书

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问答题简述新药临床试验。

问答题什么是临床药理学？简述临床药理学的意义。

单项选择题氯丙嗪引起锥体外系反应是由于阻断（）

A.中脑－边缘系中的D2受体
B.黑质－纹状体通路中的D2受体
C.结节－漏斗通路中的D2受体
D.中脑－皮质通路中的D2受体
E.中枢M－胆碱受体

单项选择题男性，45岁，在硬膜外麻醉中出现血压下降，最好用哪一种药物治疗（）

A.多巴胺
B.肾上腺素
C.间羟胺
D.去甲肾上腺素
E.麻黄碱

单项选择题对于呋塞米，哪项是错误的（）

A.也可用于治疗高血压危象
B.利尿作用强，同时能增加肾血流量
C.利尿作用机制是抑制髓袢升支髓质段的Na⁺、Cl^-共同转运
D.不应当与氨基糖苷类抗生素同时应用
E.可用于治疗急性肾功能衰竭

简答题 简述临床试验前的准备与必要条件。