判断题对于外包过程中只要说明有哪些即可,不必对其进行控制。
判断题实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。
判断题如产品中的某项指标不符合保障人体健康的要求,即使该项指标在强制性标准中未做出规定,也可判定该产品存在缺陷。
判断题质量改进就是实施预防措施,防止不合格发生。
判断题管理评审可以看作一个过程。