(1)药品的功能:治病、防病、减缓症状、诊断疾病、调节正常机体。 (2)药品的特性:复杂性;医用专属性;质量严格性;生产规范性;使用两重性;审批科学性;检验专业性;使用时效性;效益无价性。 (3)质量要求:安全、有效、稳定、均一。
问答题在质量事故中产生人为差错的主要原因有哪些?
问答题GMP实施的原则是什么?
问答题GMP适用范围是什么?
问答题实施GMP的目的是什么?
问答题1998年修订版《GMP》制定依据是什么?什么时间开始施行?(选择或判断)