A.包装标识 B.状态标识 C.可追溯性标识 D.防止用混用错的标识
单项选择题医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或 和性能评价，属于（）
A.设计验证 B.设计确认 C.设计输出 D.设计策划
单项选择题依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
A.规定和沟通 B.形成文件 C.上级认可 D.规定，形成文件沟通
