化学仿制药上市申请及仿制药质量和疗效一致性评价申请时，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括3……

单项选择题药品注册管理办法制定的根本目的是（） 。

A.保证药品的安全、有效和质量可控
B.保证药品的生产放大
C.保证制药企业的利益
D.保证药品的顺利注册

单项选择题使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml L）相当于维生素C的量为（）

A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg

单项选择题维生素E中生育酚的检查，《中国药典》2015年版所采用的检查方法是（）

A.薄层色谱法
B.纸色谱法
C.碘量法
D.铈量法
E.紫外分光光度法

单项选择题精密量取相当于该药品0.1g的注射液，置100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，于284nm波长处测得的吸收度不得大于0.32。该注射液为（）

A.葡萄糖注射液
B.硫酸阿托品注射液
C.地西泮注射液
D.维生素C注射液
E.葡萄糖酸钙注射液

单项选择题化学方法鉴别葡萄糖药物时，《中国药典》2015年版规定加入的试液是（）

A.碱性酒石酸铜试液
B.碳酸钠试液
C.氢氧化钠试液
D.三氯化铁试液
E.碘试液

单项选择题采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量时，有时需要加入的试液是（）

A.硝酸银试液
B.氯化钡试液
C.碳酸钠试液
D.三氯化铁试液
E.氨试液

单项选择题葡萄糖具有强还原性，是由于结构中含（）

A.羟基
B.不饱和双键
C.醛基
D.烯醇型羟基
E.羰基

单项选择题《中国药典》2015年版规定葡萄糖注射液的含量测定方法为（）

A.紫外-可见分光光度法
B.高效液相色谱法
C.旋光度法
D.电位法
E.薄层色谱法

单项选择题葡萄糖注射液在高温时，易发生下列哪个反应而产生杂质（）

A.水解反应
B.脱水反应
C.氧化反应
D.缩合反应
E.加成反应

单项选择题硫酸阿托品易水解，水解产物莨菪酸与发烟硝酸共热，生成黄色的三硝基衍生物，放冷后，再与固体氢氧化钾颗粒作用，转变成醌型产物，显色结果是（）

A.蓝紫色
B.深紫色
C.紫红色
D.翠绿色
E.紫董色

单项选择题下列药物中，既能溶于酸又能溶于碱的生物碱类药物是（）

A.麻黄碱
B.伪麻黄碱
C.吗啡
D.阿托品
E.奎宁

单项选择题用非水碱量法测定硫酸阿托品原料药的含量，1mol硫酸阿托品消耗高氯酸滴定液的摩尔数为（）

A.1mol
B.2mol
C.2.5mol
D.3mol
E.6mol

单项选择题采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱，需使用的主要试剂是（）

A.硫酸铜试液、氢氧化钠液
B.硫酸钾试液、氢氧化钠液
C.碱性酒石酸铜试液、氢氧化钠液
D.稀硫酸、氢氧化钠液
E.硫酸钾试液、氢氧化钾液

单项选择题《中国药典》2015年版规定盐酸麻黄碱及盐酸麻黄碱注射液均需检查（）

A.氨基醇
B.氧化产物
C.莨菪碱
D.其他金鸡纳碱
E.有关物质

单项选择题双缩脲反应是下列哪种生物硫类药物的专属鉴别反应（）

A.硫酸阿托品
B.盐酸吗啡
C.盐酸伪麻黄碱
D.奎尼丁
E.茶碱