题目没有限定条件,不好直接回答。如AB级的厂房或设备有大的改动,当然就需要再验证了。
问答题在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)
问答题层流车是否按相应洁净级别进行监控?(FL1)
问答题如何将灭菌监控探头至于冷点,而不影响操作?一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适?(FL1-71(一)
问答题冻干粉针的轧盖室(A C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)
问答题“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)