A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
单项选择题药物治疗作用初步评价阶段属于()
A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
单项选择题进口在中国香港地区生产的药品首先应取得()
A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口准许证》 D.《药品经营许可证》
单项选择题进口台湾地区生产的药品应取得()
A.《药品进口注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口药品通关单》 D.《药品经营许可证》
单项选择题进口在台湾地区生产的药品()
A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《药品经营许可证》
单项选择题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得()
A.《进口药品准许证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口许可证》
单项选择题在境内销售澳门生产的化学药,其注册证证号的格式应为()
A.HC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号 C.BZ+4位年号+4位顺序号 D.BS+4位年号+4位顺序号
单项选择题在境内销售香港生产的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A.HC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号 C.S+4位年号+4位顺序号 D.BZ+4位年号+4位顺序号
单项选择题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》
单项选择题进口在中国香港地区生产的药品应取得()
单项选择题在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()
A.ZC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号 C.BH+4位年号+4位顺序号 D.国药准字J+4位年号+4位顺序号
单项选择题境内分包装从日本进口的中药,其注册证证号的格式应为()
问答题新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订?于何时起执行?
问答题是否所有设备都要做DQ,包括标准的核心生产设备?如果需要,请问至少要求设备制造商提供哪些文件?由于保密原因,部分制造商不愿提供核心机密的文件。
问答题洁净区水池(包括更衣洗手)和工器具清洗池排水与下水连接前,有返水湾,这个返水湾里有水,能起到空气阻断的作用吗?(TZ-51、FL-29)
问答题在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)