A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件 C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续 D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
多项选择题药品包装必须()。
A.适合药品质量的要求 B.方便储存、运输 C.方便医疗使用 D.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
多项选择题下列选项中,关于非处方药专有标识的管理规定,说法正确的是()。
A.专有标识图案分为红色和绿色 B.红色专有标识用于甲类非处方药药品 C.红色专有标识也用作经营非处方药药品企业的指南性标志 D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
多项选择题麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当()。
A.设立专库或者专柜储存 B.设有防盗设施 C.安装报警装置 D.实行"五专"管理
多项选择题药品安全的重要性体现在()。
A.药品安全是重大的基本民生问题 B.药品安全是重大的经济问题 C.药品安全是重大的政治问题 D.药品安全是国家综合国力的体现
多项选择题行政处罚的种类包括()。
A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.能力罚
多项选择题行政处罚中,从轻或者减轻处罚的情形包括()。
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成严重后果的 B.主动消除违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.受他人胁迫有违法行为的
多项选择题通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。
A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力 C.具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作 B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
多项选择题非处方药的遴选原则包括()。
A.应用安全 B.疗效确切 C.质量稳定 D.使用方便
多项选择题药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()。
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员 B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人()。
A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产 D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药()。
A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处
单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括()。
A.没收剩余的降压药280盒 B.没收220盒降压药的违法所得 C.处罚75000元 D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
单项选择题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A.5日 B.10日 C.15日 D.20日
单项选择题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
A.严重的不良反应 B.已知的不良反应 C.所有不良反应 D.新的不良反应