简答题 请列出婴幼儿配方乳粉的标签和说明书不得含有的内容有哪些？

多项选择题下列哪些情形下，婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人应当受到罚款的处罚？（）

A.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段，或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书
B.申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更，且拒不改正
C.申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书，且情节严重
D.申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书，但情节不严重

单项选择题关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限，下列说法正确的有（）

A.国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定
B.受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定
C.申请人对拟不予注册的书面通知有异议的，应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由
D.审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人

单项选择题婴幼儿配方乳粉适用月龄中的“3段”指的是（）

A.6~12月龄
B.12~24月龄
C.12~36月龄
D.24~36月龄

多项选择题可以申请注册婴幼儿配方乳粉的主体有（）

A.拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业
B.拟向境外生产企业进口婴幼儿配方乳粉的中华人民共和国境内企业
C.拟在中华人民共和国境外生产并在境外销售婴幼儿配方乳粉的生产企业
D.拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业

多项选择题以下哪些情况下，国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册（）

A.企业申请注销的
B.注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的
C.注册证书有效期届满未延续的
D.企业依法终止的

多项选择题下列哪些词汇可以用于声称生乳、原料乳粉等原料的来源（）

A.“进口奶源”
B.“源自澳大利亚牧场”
C.“生态牧场”
D.“德国进口原料”

多项选择题不予延续注册的情形有（）

A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的
B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的
C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的
D.未在规定时限内提出延续注册申请的

多项选择题以下哪些情形下，国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册。（）

A.工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的
B.超越法定职权作出准予注册决定的
C.违反法定程序作出准予注册决定的
D.对具备申请资格或者符合法定条件的申请人准予注册的

单项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满（）个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请。

A.2
B.4
C.5
D.6

多项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更注册证书及其附件载明事项的，申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请，需要提交的材料有（）

A.婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料
B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件
C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
D.与变更事项有关的证明材料

单项选择题婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为（）

A.国食注字＋4位年代号+YP＋4位顺序号
B.国食健字YP＋4位年代号＋4位顺序号
C.国食注字YP＋4位年代号＋4位顺序号
D.卫食注字YP＋4位年代号＋4位顺序号

多项选择题下列事项中，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明的有（）

A.委托方和受托方联系方式
B.产品配方及产品名称
C.注册号、批准日期及有效期
D.产品营养成分表

单项选择题关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定的期限计算，下列说法正确的是（）

A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内
B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内
C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内
D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内

多项选择题关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请，下列做法正确的有（）

A.审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作
B.核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查，出具现场核查报告
C.特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可以延长20个工作日，延长决定应当书面告知申请人
D.检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作，出具产品检验报告

单项选择题受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请时，以下情况中处理正确的有（）

A.申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向主办单位申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的，申请人也必须重新准备材料再次申请
D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理