A.产品价格B.产品包装C.临床试验项目和病例数D.产品宣传
单项选择题生物类似药开发和研究的特殊性中,重点关注的是什么?()
A.创新性B.相似性C.差异性D.独立性
单项选择题截至目前,EMA共批准了多少个生物类似药?()
A.77个B.67个C.87个D.97个
单项选择题WHO对生物类似药的定义中,不包括以下哪项?()
A.质量B.安全性C.有效性D.价格
单项选择题生物类似药与原研药的氨基酸序列原则上应如何?()
A.完全不同B.完全相同C.相同D.大部分相同
单项选择题成品通知含量测定标准品的特点不包括()
A.高纯度B.高稳定性C.不可追溯性D.可准确反映药物的实际含量