问答题实验药品服用方法为每粒胶囊0.4g,1次4粒,一日3次,可否采用服用方法为每粒胶囊0.3g,1次5粒,一日3次,治疗功能主治一致的对照药,如不行,可否采用安慰剂(治疗肝纤维化的中药复方)?
问答题西药肝病国家临床研究基地是否可以作为中药肝病临床试验负责单位(组长单位)?
问答题中药改剂型品种,从糖浆改制成咀嚼片,但本品种没有临床文献资料,也就没有办法完成临床资料综述,请问该品种是否要做药理和临床?申报资料没有临床资料综述怎么办?
问答题中药改剂型,以口服片改制成含片,对是否要做药理和临床不能把握,请解释一下。
问答题在设计试验方案时,是否应在试验目的中明确是优效、等效或非劣性试验?