A.标识B.可追溯性C.A+BD.特定可追溯性计划应确保（）要求被扩展应用至外部提供的具有安全 监管特性的产品……

单项选择题（）是指追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。

A.可信性
B.可追溯性
C.可探测性
D.可追踪性

单项选择题TPM、OEE分别是指（）。

A.全面生产维护、全局设备效率
B.全面生产体系、全局设备效率
C.全面生产维护、设备生产效率

单项选择题全面生产维护系统应包含适用的顾客（）要求。

A.特定
B.特殊
C.适当
D.所有

单项选择题组织应满足其顾客规定的防护、包装、（）要求。

A.发运和标签
B.发运
C.标签
D.标记

单项选择题组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验 检验设备是在明显的位置（）的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。

A.永久标记
B.固定标记
C.进行标记
D.适当标记

单项选择题适当的基础设施包括保证产品（）所需的适当制造设备。

A.有效性
B.稳定性
C.符合性
D.质量

单项选择题组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行（）。

A.管理和反应
B.控制和反应
C.控制和实施
D.管理和实施

单项选择题组织应在（）对更改予以确认。

A.实施前
B.实施过程中
C.实施后
D.以上都不对

单项选择题组织应确保建立、实施并保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通（）的过程。

A.服务问题信息
B.售后服务
C.质量问题
D.以上都不对

单项选择题监视和测量资源包括确保（）有效控制所需的适当监视和测量设备。

A.设计过程
B.采购过程
C.制造过程
D.检验过程

单项选择题组织应确定并采取必要的措施，确保在（）生产停工期之后，产品对要求的符合性。

A.计划
B.非计划
C.A或B
D.A和B

单项选择题（）是指一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。

A.全面生产维护
B.周期性维护
C.预防性维护
D.周期性检修

单项选择题（）是指用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。

A.预测性维护
B.周期性维护
C.预防性维护
D.周期性检修

单项选择题（）是指通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。

A.预测性维护
B.周期性维护
C.预防性维护
D.周期性检修

单项选择题（）是指为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。

A.预测性维护
B.周期性维护
C.预防性维护
D.周期性检修