A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品……

单项选择题国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题《药品注册管理办法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位