A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品……

单项选择题国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题《药品注册管理办法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位

单项选择题应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位

单项选择题产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

单项选择题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

单项选择题未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的（）

A.5万元以上10万元以下罚款
B.2万元以上5万元以下罚款
C.5千元以上1万元以下罚款
D.1万元以上5万元以下罚款

单项选择题未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的（）

A.5万元以上10万元以下罚款
B.2万元以上5万元以下罚款
C.5千元以上1万元以下罚款
D.1万元以上5万元以下罚款

单项选择题对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（）

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

单项选择题在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批，药品广告审查机关应当（）

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

单项选择题运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是（）

A.包装数量
B.生产企业
C.执行标准
D.成分、性状

单项选择题运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是（）

A.包装数量
B.生产企业
C.执行标准
D.成分、性状

单项选择题由省级药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务