审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
问答题纠正和纠正措施的区别是什么？如何验证纠正措施的有效性？
问答题什么是产品？四种通用类别的产品是什么？我们公司的产品时属于哪一类的？
问答题判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也简述理由。
问答题判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
问答题判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
