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问答题

简答题 试列举医疗器械软件当中的独立软件需要同时满足的三个条件?

【参考答案】

独立软件需要同时满足以下三个条件:具有一个或多个医疗用途,无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途,运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件,其中通用型软件基于通用接口与多个医疗器械产品联合使用,如PACS 、中央监护软件等;而专用型软件与特定医疗器械产品联合使用,如Holter 数据分析......

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