A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》 B.新开办的药品生产企业GMP认证证书 C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》 D.医疗机构制剂许可证 E.进口药品注册证
多项选择题药品生产企业的行为规则包括()
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料 D.不得直接向医疗机构销售药品 E.不得直接向药品零售企业销售药品
多项选择题省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
多项选择题药品生产中职业道德要求包括()
A.保证生产、社会效益与经济效益并重 B.质量第一、自觉遵守规范 C.指导用药、做好药学服务 D.规范包装、如实宣传 E.保护环境、保护药品生产者的健康
多项选择题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
多项选择题有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是()
A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种