A. 法人或主要管理者 B. 业务人员 C. 法人 D. 营业人员
单项选择题根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()
A.稳定性和安全性 B.稳定性和有效性 C.安全性和有效性 D.安全性
单项选择题根据FDA规定,新药临床研究开始之前,主办者必须提交的申请称为()
A. IND B. ANDA C. NCE D. NDA
单项选择题“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点()
A. 药品标准和药品质量大幅提高; B. 药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范; C. 药品安全保障能力达到国际先进水平; D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;
单项选择题NationalInstitutesforFoodandDrugControl,NIFDC是以下哪个机构的英文名称()
A. 中国药品生物制品检定所 B. 中国食品药品检定研究院 C. 国家疾病控制预防中心 D. 国家药典委员会
单项选择题目前,我国市一级食品药品监管机构的新名称为()
A. 食品药品监督管理局 B. 工商局 C. 市场监督管理局 D. 药品检验所