A.1年B.2年C.3年D.5年某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）……

单项选择题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

单项选择题三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）

A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日

单项选择题三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日

单项选择题二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）

A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日

单项选择题二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日

单项选择题一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）

A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日

单项选择题一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日

单项选择题下列选项中作出责令召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

单项选择题二级召回应在（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题三级召回应在（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题一级召回应在（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题对可能引起严重健康危害的药品召回为（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.责令召回

单项选择题对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.责令召回

单项选择题对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回