A.国务院药品监督管理部门或者国务院质量技术监督部门B.国务院药品监督管理部门或者国务院标准化行政主管部门C.……

单项选择题进行临床验证的医疗器械是（）

A.市场上未出现过的医疗器械
B.同类产品已上市，安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

单项选择题医疗器械临床试验的目的是评价受试产品的（）

A.安全性、有效性
B.经济性、科学性
C.重复性、稳定性
D.科学性、稳定性

单项选择题某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》，2015年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营许可证》有效期应至（）

A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因变更事项的性质而定

单项选择题医疗器械经营企业变更许可事项的，应先经下列哪一部门审核同意？（）

A.卫生行政部门
B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.经济综合管理部门

单项选择题下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）

A.企业名称的变更
B.经营范围的变更
C.法定代表人的变更
D.企业负责人的变更