A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范……

多项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更

多项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.配制范围的变更
E.注册地址的变更

多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款

多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员