A.申请化学药品新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症 D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
单项选择题二十世纪最大的药害事件是（）
A.磺胺肔剂事件 B.斯蒙事件 C.反应停事件 D.PPA事件
单项选择题县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构 B.直属机构 C.分支机构 D.垂直机构
单项选择题用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验 B.评价性检验 C.仲裁性检验 D.国家鉴定
单项选择题利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人（）年不具有开具处方权。
A.3年B.5年C.10年D.无此项规定
单项选择题在我国，药师最多的药事组织是（）
A.药品经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育组织 D.药品管理行政组织
