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问答题

简答题 简述稳定性试验的目的及常用的方法?

【参考答案】

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验常用试验方法包括影响因素试验、加速试验与长期试验。