问答题
仿制品缺乏下列哪些研究证实其疗效和安全性 多选 A 成人药代动力学研究B 儿童药代动力学研究C 儿童疗效相关临床终点研究D 儿童长期治疗的安全性研究
【参考答案】
答案:A
解析: 仿制品是指仿照原研药品的化学成分、剂型、剂量、给药途径、包装等制造的药品。由于仿制品在研发过程中往往没有进行与原研药品完全相同的临床试验,因此其疗效和安全性可能与原研药品存在差异。具体来说,仿制品可能缺乏以下研究证实其疗效和安全性:A 成人药代动力学......
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