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问答题

临床试验方案设计中的给药剂量,给药方法应以

【参考答案】

答案:临床试验方案设计中的给药剂量和给药方法应以先前的药理学研究、动物实验数据、药代动力学和药效学研究结果为基础,并且应遵循以下原则:1. 安全性:确保给药剂量在安全范围内,不会对受试者造成不可接受的风险或副作用。2. 有效性:剂量应足以产生预期的治疗效果,但又不至于过高导致不必要的副作用或资源浪费......

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