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问答题

临床实践方案实质性变更实施

【参考答案】

答案:在临床实践中,方案实质性变更的实施需要遵循一定的步骤和原则,以确保患者安全和研究质量。以下是一些关键步骤:1. 评估变更的必要性:首先需要评估是否有必要对临床实践方案进行实质性变更。这可能涉及到对现有方案的不足之处进行识别,或者是因为新的科学证据、技术进步、法规要求等。2. 变更计划:一旦确定......

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