A.外包装破损 B.湿包和有明显水渍的包 C.包外化学指示胶带未达到已灭菌的色泽或状态,有可疑点者 D.灭菌包掉落在地上 E.灭菌包误放不洁之处或潮湿的地方
多项选择题有关流行性腮腺炎的流行病学,正确的是()。
A.以1岁以下婴儿多见 B.以冬、春季为主 C.主要通过飞沫传播 D.早期病人和隐性感染者为传染源 E.有脑膜炎表现者可从脑脊液中分离出病毒
多项选择题药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。
A.为保证药品临床试验过程规范 B.为保证试验结果科学可靠 C.为保护受试者的权益 D.为保护受试者的安全 E.为保障临床试验的质量
多项选择题大便细菌培养应注意()。
A.应用抗生素前采样 B.标本必须新鲜并及时送检 C.取粪便脓血部分 D.早期多次送检 E.同时做药敏
多项选择题四环素类药物临床可首选治疗()。
A.立克次体感染 B.支原体感染 C.衣原体感染 D.鼠疫 E.布鲁菌病
多项选择题我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题()。
A.对实施GCP的重要性认识不足;有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施 B.伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性 C.病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后 D.药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足 E.试验用药品管理不规范